クリーンファクトリー｜医薬品容器製造の阪神グループ

ファーマパックの「クリーンファクトリー」とは

1．品質保証

お客様に安心して使用して頂くために、お客様の立場に立ち、製品の製造や試験の記録、文書を確認、照査を行い、またお客様からのご意見などに接することにより、製品品質の維持向上を図っています。品質リスクマネジメントを上手く日々の活動に織り込む活動にも取り組んでいます。

2．製造管理

医薬品GMPの管理体制のもと、人（Man）、機械（Machine）、材料（Material）、方法（Method）をコントロールし、クリーンな環境、一貫した製造ラインにて高い品質の製品の製造を行っています。製造技術のさらなる進化を目指し、設備の改造や工程の改善による、よりよい工場づくりに日々取り組んでいます。BFSシステムが十分に無菌制御を発揮するように基礎検討、工業化段階の評価などを行い、より良いBFSシステムを提案します。

3．品質管理

容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験等医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。